한국 이뮨메드는 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘버피랄리맙’ 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 6월 29일 밝혔다.
이뮨메드에 따르면 코로나19 임상 3상은 다수 국가에서 코로나19 중증환자 680명을 대상으로 진행된다. 참여자의 50%는 버피랄리맙과 표준치료를, 나머지 50%는 위약과 표준치료를 병행한다. 총 3회 투여 후 최대 60일까지를 기준으로, 위약 대비 버피랄리맙 병용투여의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.
이뮨메드 관계자는 “이번 인도네시아 승인이 글로벌 임상 3상의 시작이 될 것이다”며 “재유행에 대비해 국영기업인 인도파르마와 협업해 인도네시아 식약처에 임상 3상 조건부 허가를 피력해나갈 예정이다”고 말했다. (경제부)
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